“静脉康”康复仪
技术描述
可穿戴式预防深静脉血栓的智能经皮神经电刺激器是一款针对深静脉血栓(DEEP VEIN THROMBOSIS，DVT)的医疗器械产品，具有最佳电刺激参数、小型化、智能化的优势，体积小巧，使用时方便有效，已经完成的志愿者实验证实可以提高患者腘静脉峰值血流速度8倍，与传统方法相比有着压倒性的竞争优势。目前国内尚无针对DVT的同类产品，本产品系自主研制，价格上有着很大的竞争优势。 深静脉血栓(DEEP VEIN THROMBOSIS，DVT)是围手术期常见的并发症，其导致的静脉瓣膜功能不全会使患者肢体残疾，并发的肺栓塞危及患者生命。在关节置换手术中，亚洲人群DVT的发病率为43.2%，近年来还在不断增加。目前我国73.3%的医院已开始制定深静脉血栓预防的护理规范。该病重在预防，医护人员需要协助患者做床上运动，让腿部肌肉收缩，从而挤压附着在肌肉上的静脉，促进血液回流。本产品是一种小型贴附式的功能性电刺激器，使用时只需贴附于腓总神经处即可令腿部肌肉主动收缩，促进静脉回流，极大地减轻医护人员负担。 目前针对深静脉血栓的防治方法均存在诸多不足。抗凝药副作用大，会增加服药者的出血风险。常用的梯度压力弹力袜和间歇充气加压两种物理预防方法，患者顺从性差，且机械力难以作用于深层静脉。 考虑到传统预防方法的严重不足，课题组不断寻找新的物理防栓方法。最终发现通过使用特定参数的电脉冲刺激腓总神经可以显著增强下肢静脉血液回流，进而预防深静脉血栓。
技术优势
本产品采用电刺激的方法增强下肢静脉血流量，解决了传统物理预防DVT方法患者依从性差，无法作用于深层静脉的缺点，为预防深静脉血栓的形成提供一种全新的、更加有效便捷的物理性预防手段;本产品使用统计学方法，通过研究筛选最佳的电刺激位置、参数和刺激波形，针对国人体质，研究不同电刺激参数与模式组合获得最佳提高患者下肢血流速度的方法，对该类产品的设计与生产起到重要的指导作用。本产品体积小，控制部分与电极一体化，使用时直接贴在对应的刺激位置即可，不妨碍患者的运动，患者随时随地接受治疗。使用蓝牙芯片进行无线通讯，医护人员可以实时监测患者的治疗情况，对治疗参数做出修改。 使用抗凝药是预防DVT最直接的办法，但其需要长期服用，还容易引起各类出血，偶见恶心、呕吐、腹泻、瘙痒性皮疹，过敏反应及皮肤坏死等不良反应。20世纪80年代，国外有学者发现促进血液流动，减缓静脉淤滞可以避免DVT的发生。目前临床常用间歇充气加压、梯度压力弹力袜和足底静脉泵这三种设备促进静脉回流，对DVT进行物理性预防。但是机械压力式的方法易引起发热出汗和腓总神经麻痹等不适感，患者顺从性较差，而且外部施加的压力很难作用于深层静脉，无法完全解决患者深静脉血栓形成的风险。 在国外市场上，目前有两款已经产业化的专用于预防深静脉血栓的电刺激产品。法国AD REM TECHNOLOGY研发的VEINOPLUS电刺激器，用两片较大的电极刺激腓肠肌。该产品价格较昂贵，大约需要1500美元，国内普通家庭难以承担。英国FIRSTKIND公司研发了一款GEKO便携式电刺激器用于深静脉血栓的预防，该产品在英国被纳入医保，成为物理预防DVT的首选设备。这两种产品治疗参数受到欧美白色人种毛孔粗大、毛发旺盛、接受电刺激时易出汗等特点的影响，所以这两款产品并不适合国人使用。 目前国内尚无针对DVT的同类产品，国际上法国AD REMTECHNOLOGY公司和英国FIRSTKIND公司有同类产品，但前者尚未进入中国市场，后者在北京有代理公司，已于2016年9月取得CFDA认证，售价较高。在与该产品竞争时，本项目产品自主研制，中间环节较少，价格上有着很大的竞争优势。
效果指标
目标客户： 1）医院内手术后康复期患者 骨科手术后静脉血栓患病率为40%--60%，血栓一旦脱落随血液流动进入肺中会引起患者死亡。目前临床上在完成手术后直接给患者注射适量的华法林等抗凝药预防血栓。但药物预防存在诸多严重的不良反应，患者需要使用物理方法促进静脉血液回流，尽早摆脱抗凝药物。 本项目针对手术后患者，即为一种新式的物理预防静脉血栓手段，前期的志愿者实验证实了对志愿者下肢腘静脉内血流速度增加效果约为原来的3.5倍（平均血流量）。在注册CFDA认证后即可通过现有的医疗代理公司销往医院，作为正规的医疗器械供广大患者使用。 2）长期卧床、久坐等亚健康高危人群 癌症患者的静脉血栓发病率约为15%，妊娠期、产后妇女也为静脉血栓高危人群。长期卧床者，尤其是老年人，静脉血栓发病率非常之高。据统计，在欧洲每年有超过50万人死于该病，在美国，每年有10-30万人死于静脉血栓。 3）长途飞机、长途汽车旅客 下肢深静脉血栓曾被称为“经济舱综合征”。已故美国前总统尼克松，1974年乘飞机对欧洲、中东和苏联进行访问，长时间的空中旅行，使左下肢深静脉血栓形成，虽在机上及时进行抗凝治疗，终究还是发生了肺栓塞，后经治疗方脱离危险。长途飞机、长途汽车旅客由于座位空间狭小，活动不便，很容易形成静脉血栓。 相关媒体文章 A.得过深静脉血栓还能坐飞机吗？ HTTP://WWW.HAODF.COM/ZHUANJIAGUANDIAN/ZHOUMIDOC_3149886807.HTM B. 静脉血栓就藏在我们身边(组图) HTTP://NEWS.163.COM/15/0129/11/AH4G875J00014AED.HTML C. 深静脉血栓成经常久坐者可怕杀手 HTTP://HEALTH.ZJOL.COM.CN/05ZJHEALTH/SYSTEM/2012/12/27/019048421.SHTML D. 专家：久坐会引起静脉血栓 伏案工作者是高危人群 HTTP://MONEY.163.COM/15/0608/10/ARJ53PM300254TI5.HTML